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當前位置: 首頁 > 化妝品申報常見問題
2011/1/11 12:54:20  閱讀數:  

什么樣的化妝品必須由衛生部審批?

  答:進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛生部審批。 
  進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品;國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測,省衛生廳(局)負責初評;中央衛生檢測單位負責終審檢測,衛生部評審辦終審。

進口普通化妝品分哪些類別? 

發用品 指(趾)甲用品
護膚品 芳香品
彩妝品  

進口特殊用途化妝品、國產特殊用途化妝品分哪此類別? 

1、育發類*
 
6、防曬類※
2、健美類* 7、除臭類※
3、美乳類* 8、祛斑類※
4、染發類 9、脫毛類※
5、燙發類*  

  以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗

化妝品申報涉及的機構有哪些? 

      答:化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②審批辦公室;③評審委員會;④衛生行政部門。

國產特殊用途化妝品的申報程序 

      答:國產特殊用途化妝品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。


衛生部化妝品評審會每年有幾次? 

      答:衛生部化妝品評審會每年召開六次,分別 在2、4、6、8、10、12月份的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。

化妝品都要檢驗哪些項目? 

      答:化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。 

申報國產特殊用途化妝品需提交什么資料? 

      答:申請單位在初審時應提交的材料有:
  (1)國產特殊用途化妝品衛生許可申請表
  (2)產品配方
  (3)功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法
  (4)生產工藝及簡圖
  (5)產品質量標準(企業標準)
  (6)省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
  (7)衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
  (8)產品說明書樣稿
  (9)可能有助于產品評審的其它資料
  另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
  終審時需要提交的材料,除初審時準備的資料外,應附上省級衛生行政部門和初審委員會同意該產品上報的意見書。
  目前,衛生部食品化妝品審批辦公室要求企業提交一份申報材料的原件和13份復印件

進口化妝品如何申報? 

      答:進口化妝品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

申報進口化妝品需提交哪此材料?

 答:(1) 進口化妝品衛生許可申請表
   (2) 產品配方
   (3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
   (4) 生產工藝及簡圖
   (5) 產品質量標準(企業標準)
   (6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
   (7) 產品包裝(含產品標簽)
   (8) 產品說明書
   (9) 受委托申報單位應提交委托申報的委托書
   (10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
   (11) 公證后的授權書
   (12) 進口化妝品承諾書
   (13) 可能有助于評審的其它資料

國產(進口)特殊用途化妝品的申報周期是多長時間? 

      答:申報周期取決于兩個時間段

      1、檢驗時間
      (燙發、祛斑、除臭、脫毛、染發類):80天,
      (防曬類):140天,
      (健美、美乳、育發類):150天,
      2、評審時間
      衛生部于每年2、4、6、8、10、12月組織專家組召開評審會。一般情況下,將于評審會結束后40~60天取得批件

      申報周期=檢驗時間+評審時間

進口普通類申報周期是多長時間? 

      答:1、檢驗時間
      (發用類):60天,
      (護膚類):60天,
      (彩妝類):60天
     (指趾甲類):60天
      (芳香類):60天
          2、評審時間
      材料齊備后可隨時上報衛生部,衛生部5日內決定是否受理,受理后20日內決定是否批準。

      申報周期=檢驗時間+評審時間

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